2.1 Checklist voor apparatuur die is verstrekt door ziekenhuis of leverancier
Onderstaande handreikingen leggen uit welke eisen worden gesteld aan medische apparatuur (en dus ook software):
- IGJ: toetsingskader inzet van eHealth door zorgaanbieders
- IGJ: toetsingskader telemonitoring volwassenen thuis
- VWS: Handreiking nieuwe regelgeving medische hulpmiddelen
- NVZ, NFU, Revalidatie Nederland, ZKN: Convenant Veilige toepassing van Medische Technologie in de MSZ
- MT-integraal: Praktijkgids Medische informatietechnologie
- NEN: Kennisdocument Slimme Zorg Thuis en de samenvatting Vier belangrijke punten bij het organiseren van zorg op afstand
- Inleiding
1.1 Opschaling versnellen met handvatten voor juridische uitdagingen - Apparatuur
2.1. Verstrekt door ziekenhuis of leverancier
2.2. Door patiënt aangeschaft - Verantwoordelijkheid
3.1. Georganiseerd vanuit zorgaanbieder
3.2. Op initiatief van patiënt - Gegevensuitwisseling
4.1. Tussen ziekenhuis en leveranciers
4.2. Tussen ziekenhuis en patiënt - Over de werkgroep
Doorloop een validatieproces met de volgende stappen:
- Selectie van een hulpmiddel (of aantal alternatieven) en motivatie voor dit hulpmiddel
- Screening door expertgroep met bijvoorbeeld een adviseur medische techniek, adviseur Kwaliteit en Innovatie, Functionaris gegevensbescherming, jurist, klinisch informaticus en klinisch fysicus
- Validatie
- Ingebruikname
Bekijk onderstaande voorbeelden die laten zien hoe het validatieproces en de risicoanalyses georganiseerd kunnen worden:
- Proces hulpmiddelen: uitwerking van een proces voor screening van een (nieuw) hulpmiddel door Franciscus Gasthuis & Vlietland & Luscii
- Inventarisatie medische hulpmiddelen thuisgebruik van Franciscus Gasthuis & Vlietland
- Proces Medische apparatuur in thuissituatie van Franciscus Gasthuis & Vlietland
- Checklijst inzetten medische apparatuur in de thuissituatie van Franciscus Gasthuis & Vlietland
- Wegingsinstrument risico’s bij verschillende scenario’s: apparatuur aangeschaft door patiënt zelf, door ziekenhuis aangeschaft en door externe partij geleend aan patiënt
- Risicoanalyse van Ziekenhuisgroep Twente dat geïnventariseerde risico’s en beheersmaatregelen laat zien voor de inzet van thuiszorgtechnologie
Controleer de verzekeringspolis van de zorgaanbieder om te bepalen in hoeverre de schade aan door patiënten thuis gebruikte apparatuur gedekt is. Schade die een patiënt per ongeluk toebrengt aan hulpmiddelen in bruikleen is soms ook gedekt op de aansprakelijkheidsverzekering van een patiënt zelf. De jurist van het ziekenhuis of de afdeling inkoop kan hier doorgaans bij helpen.
Leg afspraken met patiënten vast in een bruikleenovereenkomst wanneer er sprake is van bruikleen en de patiënt op enig moment de apparatuur weer in moet leveren. Denk hierbij onder andere aan de aansprakelijkheid van patiënt voor schade aan de apparatuur.
Bekijk deze voorbeelden van bruikleenovereenkomsten met afspraken over gebruik thuis en het proces rond uitleen, inname en onderhoud:
- Bruikleenovereenkomst medische technologie (cardiologie VieCurie Medisch Centrum)
- Bruikleenovereenkomst medische apparatuur in de thuissituatie van Franciscus Gasthuis & Vlietland
- Het proces uitleen, inname en onderhoud van Antonius Zorggroep
- Telehealth Service Gebruikersovereenkomst, Privacyverklaring en ADSL toestemmingsverklaring van IJssellandziekenhuis
Leg in een protocol vast wie wordt gealarmeerd bij een storing, bijvoorbeeld de leverancier, zorgverlener of het ziekenhuis.
Leg afspraken met patiënten vast zodat zij weten wat zij moeten doen in het geval van storingen.
Bekijk deze tips voor het opstellen van een protocol voor het afhandelen van het storingsproces:
- Tips en aandachtspunten voor opstellen protocol voor afhandelen storingsproces van Antionius Zorggroep
Heb aandacht voor digitale vaardigheden van zowel patiënten als zorgprofessionals en de ondersteuning van patiënten. Probeer onterechte aannames over digitale vaardigheden van patiëntgroepen te voorkomen.
Zorg ervoor dat gebruikers (dus ook een patiënt) bevoegd en bekwaam zijn en blijven. Het is belangrijk dat zij goed weten hoe hulpmiddelen werken. Dit is belangrijk om te voorkomen dat je onterechte of onjuiste meldingen krijgt door foutieve metingen. Ook leveranciers kunnen een instructie geven bij de verstrekking van de materialen aan patiënten. Hierover worden dan afspraken gemaakt in de inkoopvoorwaarden tussen leverancier en ziekenhuis.
Een patiënt moet de mogelijkheid hebben om de gebruiksaanwijzing van de apparatuur in te zien.
Leg aan de patiënt uit hoe hij of zij de gegevens invoert in de betreffende app.
Bekijk deze voorbeelden:
- Handvatten voor beheersmaatregelen voor de situatie dat training van patiënt en mantelzorger onvoldoende is van Ziekenhuisgroep Twente
- Quickscan digitale vaardigheden van Pharos
- Digital Health Literacy Instrument van Universiteit Leiden en Universiteit Twenthe
- Patiëntinformatie “Monitoring en begeleiding op afstand bij COPD” van Antonius Ziekenhuis
- Patiëntinformatie “Thuismeten bij Zwangerschapsdiabetes” van Franciscus Gasthuis & Vlietland