De handreiking juridische uitdagingen maakt een vertaling van wetten, regels en kaders naar de dagelijkse praktijk. Op het gebied van de apparatuur moet een aantal zaken goed geregeld worden. De handreiking maakt hierbij onderscheid tussen:

  • de situatie waarin de apparatuur door het ziekenhuis of de leverancier aan een patiënt/cliënt wordt verstrekt, en;
  • de situatie dat een patiënt/cliënt de apparatuur zelf aanschaft.

In het algemeen geldt dat de producent verantwoordelijk is voor het rechtmatig op de markt brengen van eHealth-toepassingen, inclusief bijvoorbeeld CE-markering. Als thuismeten wordt aangeboden in een behandelrelatie tussen zorgverlener en patiënt/cliënt, heeft een zorgverlener de verantwoordelijkheid te checken of het betreffende apparaat een CE-markering heeft.

Naast het thema apparatuur gaat de handreiking ook in op de juridische uitdagingen rond verantwoordelijkheid en gegevensuitwisseling.